医疗器械行业ROHS检测仪EDX1800E
随着欧盟(EU)关于特定有害物质的限制指令(RoHS)和医疗器械相关指令发布和实施,围绕RoHS对应试验法的国际标准化,国际电工标准委员会(简称IEC)一直在推进国际标准规格的制定。如何应对相关法规成为制造和销售医疗器械成品、部件企业不可或缺的工作。
欧盟工业议会医疗器械协会(Cocir)近刊发声明,建议未来关于ROHS指令的豁免条款加入关于医疗器械部件的豁免条款。Cocir指出卡波翰技术服务部门的一份技术评估提到的关于ROHS的豁免条款的限值针对某些医疗器械是不可行的。因为假如医疗器械所有部件都能达到ROHS指令所规定的限值,那么该医疗器械的可靠性及安全性等将很难达到相应的要求。
出口到欧盟的医疗设备除了需要满足,设备除了需要满足新RoHS指令等欧盟其他法规要求,还要满足REACH法规、无卤法规。数家业界的医疗设备生产商已经通过供应商培训、国际通用物料调查工具等手段着手推动对RoHS及其它法规落实,以确保其产品符合法规要求限用物质的排查和管控。国内相关生产商和供应商需密切关注法规进展及时采取应对措施。规避贸易风险的同时为自己在市场竞争中争取更加有利的地位 。
针对EDX1800B在各个领域的广泛应用,根据优化产品性能和提高安全防护等级的需求,天瑞仪器特别设计该款EDX1800E以应对医疗器械ROH2.0法规。EDX1800E应用新一代的高压电源和X光管,提高产品的可靠性;利用新X光管的大功率提高仪器的测试效率。
性能优势
下照式:可满足各种形状样品的测试需求
准直器和滤光片:多种准直器和滤光片的电动切换,满足各种测试方式的应用
移动平台:精细的手动移动平台,方便定位测试点
高分辨率探测器:提高分析的准确性
新一代的高压电源和X光管:性能稳定可靠,高达100W的功率实现更高的测试效率
仪器配置
移动样品平台
信噪比增强器
SDD探测器
信号检测电子电路
高低压电源
大功率X光管
计算机及喷墨打印机
技术参数
元素分析范围从硫(S)到铀(U)
分析检出限可达1ppm
分析含量一般为1ppm到99.99%
任意多个可选择的分析和识别模型
相互独立的基体效应校正模型
多变量非线性回归程序
多次测量重复性可达0.05%(含量96%以上)
长期工作稳定性为0.05%(含量96%以上)
温度适应范围为15℃至30℃
电源:交流220V±5V,建议配置交流净化稳压电源
能量分辨率:140±5eV
外观尺寸: 550×416×333mm
样品腔尺寸:460×298×98mm
重量:45Kg
应用领域
RoHS检测分析
地矿与合金(铜、不锈钢等)成分分析
金属镀层的厚度测量、电镀液和镀层含量的测定
黄金,铂,银等贵金属和各种首饰的含量检测
主要用于RoHS指令相关行业、贵金属加工和首饰加工行业;银行,首饰销售和检测机构;电镀行业。